WASHINGTON — El lunes Moderna anunció que recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para su vacuna contra el COVID-19.
Eso significa que la FDA completó los mismos procesos rigurosos de seis meses a los que se ha sometido a otras vacunas en el país.
La Comisionada Interina de la FDA, la doctora Janet Woodcock, dijo que el público puede estar seguro de que la vacuna Moderna “cumple con los estándares de seguridad, efectividad y calidad de producción que requieren de cualquier otra vacuna aprobada para su uso en Estados Unidos”.
El estudio se realizó con alrededor de 28,000 personas mayores de 18 años y antes de que se diera a conocer la variante ómicron. Los datos demuestran una efectividad de 93% de prevención del contagio del COVID-19 y un 98% de efectividad en prevención de enfermedad severa, según la FDA.
La vacuna contra del COVID-19 de Moderna ya ha sido aprobada en Canadá, Japón, la Unión Europea, Israel, el Reino Unido entre otros países.
“Nuestra vacuna del COVID-19 ha sido administrada a cientos de millones de personas en todo el mundo, protegiéndolos de la infección del COVID-19, hospitalizaciones y hasta la muerte”, dijo Moderna por medio de un comunicado de prensa.
En diciembre del 2020, se autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna en Estados Unidos. La vacuna para adolescentes todavía no ha sido autorizada para uso de emergencia.
Pfizer fue la primera vacuna contra el COVID-19 que fue aprobada por la FDA.
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Johnson & Johnson no ha solicitado aprobación de la FDA para su vacuna.